Legújabb fejlesztés cukorbetegség kezelésének

Glykaemiás kontroll és a szubklinikus hypothyreosis cukorbetegségben Az orvosi eszközöket gyógyító Medtronic óriásvállalat az utóbbi években jelentős energiákat fordított a cukorbetegség kezelését megkönnyítő eszközök fejlesztésére, az ilyen készülékeket, megoldásokat gyártó cégek felvásárlására, és termékeik engedélyeztetésére.

Idén tavasszal két olyan készülék kapott CE-jelölést, amelyek Amerikában és Európában is ismertek voltak már, de most új kényelmi funkciókkal bővültek.

Az egyik ilyen az InPen injekciós toll, egy okos, Bluetooth-kapcsolattal felvértezett eszköz, amely beépített elemének köszönhetően egy évig használható, és elsősorban azon betegek számára ajánlott, akik naponta több adag inzulin beadására kényszerülnek. Az InPen injekciós toll több színben készül, tavaly július óta pedig 7 éves és idősebb gyerekek számára is gyártják A Medtronic tavaly augusztusban vásárolta fel az injekciós tollakat gyártó Companion Medical vállalatot, és az eszközhöz tartozó iOS és Android applikációt is továbbfejlesztette.

A készülék kapcsolatban áll a beteg okostelefonjával, így az applikáción integrálva láthatók az orvos és a beteg vagy gondozói számára a beadott dózisokra illetve a mért vércukorszintekre vonatkozó információk.

A Medtronic további fejlesztési céljai közé tartozik, hogy legújabb fejlesztés cukorbetegség kezelésének InPent hosszabb hatástartamú inzulinkészítmények beadására is alkalmassá tegye, mert jelenleg csak gyorsan ható inzulininjekciók beadására használható — az adag beadására a telefonos applikáció figyelmeztetheti a beteget. A Medtronic másik, CE-jelölést kapott eszköze a Guardian 4 CGM continuous glucose monitor, folyamatos inzulinszint-figyelő szenzor, mely az InPen applikációjával is integrálható, illetve használható a MiniMed automatikus inzulinadagolókkal együtt lásd korábbi cikkünket: Hordozható, automatikus inzulinadagoló.

A Guardian 4 szenzor 5 percenként méri a glükózszintet, ami naponta mérést jelent —a MiniMed automatikus adagolóval egy felhelyezéssel 7 napig használható Az InPen platformba integrálva a Guardian 4 automatikusan továbbítja és feltölti a leolvasott valós idejű vércukorszint-adatokat az injekciós toll alkalmazásába, és az applikáció riaszt, ha egy inzulinadag beadása válik szükségessé.

Ha pedig a szenzort a MiniMed rendszerrel együtt használják, a Guardian 4 adatai fogják vezérelni az eszközt, és az 5 percenként elvégzett méréseknek köszönhetően a következő inzulindózist módosítani fogja a készülék. A gyártó — vagy a termék Európai Unión belüli első forgalmazója — a megfelelőségi tanúsítvány aláírásával személyesen felelősséget vállal aziránt, hogy a termék teljesíti a rá vonatkozó követelményeket.

Másrészt a hatóság kérésére be tudja mutatni a termék műszaki dokumentációját, illetve — amennyiben szükséges — az EK típusvizsgálati tanúsítványt. A hatóság a kereskedelemben ellenőrzi, hogy a CE jelöléssel ellátott termék rendelkezik-e a szükséges dokumentumokkal, megfelel-e a mintadarabnak és az irányelvek által előírt lényeges biztonsági követelményeknek.

A hatóság a megfelelőséget a gyártás helyén is ellenőrizheti.